1. Description de FineHeart
FineHeart est une société française qui conçoit des dispositifs médicaux basés sur des technologies innovantes dans le domaine cardiovasculaire.
Invention brevetée, l’I.C.O.M.S FLOWMAKER® (Implantable Cardiac Output Management System) de FineHeart, est un dispositif d’assistance circulatoire mécanique entièrement implantable, alimenté sans fil, capable d’optimiser le débit cardiaque, tout en préservant les battements naturels du cœur. Thérapie innovante, l’ICOMS FLOWMAKER® représente une avancée importante dans le traitement de l’insuffisance cardiaque sévère.
FineHeart a été fondée par une équipe de chirurgiens cardiaques et de cardiologues de renommée internationale, conduite par le Dr Stéphane Garrigue (inventeur de l’ICOMS FLOWMAKER®), et le Dr Philippe Ritter (co-inventeur de la thérapie de resynchronisation cardiaque), ainsi que par des managers ayant une expertise spécifique dans l’industrie des dispositifs médicaux, dirigée par Arnaud Mascarell (directeur général & cofondateur de FineHeart).
http://fineheart.fr/the-technologie/
2. Pourquoi nous rejoindre ?
Passion, Audace et Excellence sont les valeurs qui nous motivent tous les jours. Nous sommes passionnés par l’innovation et plus particulièrement par notre projet audacieux. Nous avons confiance en notre équipe compétente.
Nous vous proposons d’être acteur d’un projet qui a du sens et qui peut sauver des milliers de personnes atteintes d’insuffisance cardiaque sévère, au sein d’une équipe où règnent la bonne ambiance et la bienveillance (évènements annuels, conventions nationales, mardi pâtisserie, etc.). Un parcours d’intégration est prévu dès votre premier jour.
3. Responsabilités et hiérarchie
Sous la responsabilité de la directrice opérations de fabrication, vous rejoindrez le département industrialisation composé de :
- ingénieurs industrialisation
- 1 technicien industrialisation
- 1 apprenti industrialisation
3. Missions
En nous rejoignant, vous travaillerez étroitement avec les chefs de projets développement (mécanique, électronique et soft), les équipes programme, qualité, réglementaire, supply et production ainsi que les fournisseurs. Vous contribuez à réduire le time-to-market, définir et fiabiliser les procédés et garantir la répétabilité des productions en série. Vous vous verrez confier les missions suivantes :
- Management de l’équipe industrialisation – définition des activités de chacun, gestion des ressources humaines, accompagnement de la transformation de l’entreprise au travers de la structuration du service
- Rédiger et piloter les Design Transfer Plan et Master Validation Plan
- Choix et installation de nouveaux équipements
- Choix des procédés de fabrication et d’inspection, démonstration de faisabilité et analyses de risques
- Qualification et validation de procédés de fabrication et de contrôle
- Gestion de l’industrialisation sous traitée
- Rédaction du DMR, en particulier des spécifications de fabrication fournisseur, de gammes de fabrication et de contrôle
- Création des masterdata articles, nomenclatures et gammes
- Formation des opérateurs de fabrication
- Amélioration continue
- Passage à l’échelle : augmentation de capacités et réduction des couts de fabrication
4. Compétences et profil recherché
- Issu(e) d’une école d’ingénieur généraliste ou de formation BAC+5, vous disposez d’une expérience de 8 ans minimum de management dans un service Industrialisation/Méthodes en environnement innovant.
- Vous maîtrisez diverses techniques de fabrication et d’assemblage, dans le domaine de la mécatronique, l’électronique ou idéalement l’AIMD.
- Vous maîtrisez la gestion de la fabrication et de la qualification des équipements et infrastructures, ainsi que la validation de procédés de fabrication et des systèmes informatisés.
- Vous savez gérer les contraintes de transfert en production en interne et en sous-traitance.
- Vous avez une très bonne connaissance des organisations de production en environnement industriel contraint réglementairement. Idéalement vous connaissez l’ISO13485, le MDR et le 21CFR.
- Vous êtes familier des bonnes pratiques de fabrication notamment dans un environnement de salle propre.
- Vous êtes à l’aise en anglais à l’écrit et à l’oral.
- Vous êtes rigoureux, polyvalent et à l’aise aux interfaces. Vous avez l’esprit d’équipe et le sens des priorités.
- Vous êtes force de proposition et autonome dans la gestion de votre activité.
5. Rémunération et avantages
Rémunération annuelle brute : 65K – 80K€
Nous avons un CSE dynamique. Nous nous engageons à favoriser la diversité et l’égalité des chances. Aucun comportement discriminatoire n’est toléré au sein de notre entreprise. Et nos locaux sont pourvus d’espaces collaboratifs et de pause confortables.
En nous rejoignant, vous aurez accès à des nombreux avantages tels que : intéressement, plan d’épargne salarial, primes sur objectifs, titres-restaurant, mutuelle attractive, congé enfant malade, RTT ou jours offerts, etc.).
Nous avons des conditions de travail permettant la flexibilité horaire et le télétravail.
Si vous vous retrouvez dans nos valeurs et que vous avez envie de participer à ce projet, alors n’hésitez pas à postuler !