Le groupe de travail Essais cliniques décentralisés de l’AFCROs, en partenariat avec France Biotech, vous propose une matinée inédite autour de la décentralisation des essais cliniques, qui vous permettra, dans un cadre convivial, de :
- connaître les actualités réglementaires en matière de conduite d’essais cliniques décentralisés
- découvrir des retours d’expérience concrets de projets menés en France
- aller à la rencontre des porteurs et opérateurs de ce type de projets
Qu’est-ce que la décentralisation des essais cliniques ? Toute étude comportant une composante se déroulant en dehors du centre investigateur (souvent à domicile). A ne pas confondre avec la dématérialisation – numérisation des documents -, même si la décentralisation implique souvent dématérialisation !
Cet événement aura lieu à Paris le 3 octobre 2023, autour du programme ci-dessous :
- 08h30-09h00 : Accueil café-viennoiseries des participants
- 09h00-09h15 : Introduction par Camille Schurtz – Agence de l’Innovation en Santé & Florence Herry – GT ECD AFCROs / Libhéros
- 09h15-10h15 : Table ronde 1 – Présentation du cadre réglementaire pour la conduite d’essais cliniques décentralisés
- Modérateur : Alexandre Regniault, Simmons & Simmons / France Biotech
- Pierre-Henry Bertoye, CNRIPH
- Ariane Galaup Paci, LEEM
- un-e représentant-e de la CNIL
- un-e représentant-e de l’ANSM (en attente de confirmation)
- 10h15-10h45 : Networking
- 10h45-12h00 : Table ronde 2 – Mise en place concrète (retour d’expérience) des essais cliniques décentralisés en France
- avec des représentants d’industriels, CRO et patients
- 12h00-14h00 : Buffet
Inscriptions:
Inscription payante et obligatoire.
Tarif early bird jusqu’au 03 septembre⏳ : 216 € TTC (180 € HT) par personne
à partir du 4 septembre :
- Adhérents AFCROs / France Biotech : 240 € TTC (192 € HT)
- non adhérents : 288 € TTC (240 € HT)