Au sein d’un laboratoire International travaillant dans le développement de produits innovants ainsi que l’exploitation de produits matures.
Vous êtes directement rattaché à la Directrice Assurance Qualité & PR, ce qui vous permettra d’être proche des décisions stratégiques. Vous allez pouvoir prendre le lead sur certaines problématiques et être acteur de ces décisions.
Le laboratoire est un laboratoire à taille humaine avec un faible turnover. Les projets innovants sur des produits en développement ainsi qu’un portefeuille de produit mature amènent une diversité de missions et de contexte très enrichissant. Vous allez pouvoir connaître tous vos interlocuteurs et afin de favoriser la prise de décision et l’avancée sur les projets.
Le poste est basé au cœur de Paris et sur un mode de travail hybride avec 3 jours sur site et 2 jours de télétravail.
Vos Missions:
* Elaboration, mise en place et suivi du déroulement des étapes du développement pharmaceutique : Fiabilité des Essais cliniques, études épidémiologiques…
* Mise en place et gestion du système Qualité Clinique : Gestion des déviations, mise en place des CAPAs, gestion des change control…
* Assurer l’efficacité du système d’assurance Qualité Clinique et Pharmacovigilance ainsi que son application.
* Garantir la sécurité des patients en respectant la réglementation en vigueur en amenant les mesures correctives et préventives en amont.
* Préparation et participation aux Audits en interne et externe (Partenaire, centre d’investigation…)
Votre expèrience:
* Vous êtes Pharmacien (Pharm D.) avec 10 années d’expérience au sein de la qualité Clinique.
* Vous avez une connaissance des processus de recherche et de développement clinique.
* Expert des BPC (Bonnes pratiques Cliniques)/GCP.
* Une forte connaissance de la réglementation Pharmaceutique (ICH, BPF, pharmacopé…)
* Vous parlez Français et Anglais
Vous pouvez me contacter via email: brieuc@archos-search.com pour échanger sur le poste.