Early Development Program Leader (M/F)

DOMAIN THERAPEUTICS est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de nouveaux candidats médicaments ciblant les récepteurs membranaires et plus particulièrement les Récepteurs Couplés aux Protéines G (RCPG), l’une des classes de cibles médicaments les plus importantes.

 

Domain Therapeutics s’appuie sur sa profonde compréhension de l’immunologie tumorale et des voies immunosuppressives pour concevoir de nouveaux produits candidats ayant le potentiel de restaurer la réponse immunitaire contre le cancer.

 

Implantée au cœur du parc d’innovation de Strasbourg (Illkirch), DOMAIN THERAPEUTICS vous propose de rejoindre une structure en pleine croissance, au sein d’une équipe jeune et dynamique, où votre implication sera valorisée !

Dans sa stratégie d’innovation et de développement d’un portefeuille de projets en Immuno-Oncologie, DOMAIN THERAPEUTICS est enthousiaste d’accueillir ses :

 

Responsable du Programme Développement Précoce (H/F)

https://careers.flatchr.io/vacancy/gyxmvp36ayb98mzr-early-development-program-leader/apply?

 

Directement rattaché(e) au Directeur du développement, vous interagirez de manière transversale avec les Directions Scientifiques, les chefs/chefs de projet R&D, les Responsables de Laboratoire et les équipes techniques.

 

Afin de mener à bien votre mission, vous devrez :

 

MISSIONS PRINCIPALES…

 

  • Responsable du succès d’un programme de l’étape de développement candidat à la phase II de preuve de concept
  • Comprendre le domaine de la maladie (biologie, tendances, concurrence) et le processus de développement de médicaments et les défis pour créer une vision de l’actif, puis concevoir une stratégie de développement et définir les objectifs/la direction du programme
  • Diriger les activités multidisciplinaires (recherche translationnelle, CMC, sécurité non clinique, essais réglementaires et cliniques) pour piloter les livrables du programme et atteindre les jalons du programme
  • Assurer la liaison avec la recherche de découverte pour faciliter la recherche translationnelle du développement préclinique au développement clinique
  • Identifier, sélectionner et superviser les CDMO et les CRO qui mèneront des études permettant l’IND, des premiers essais chez l’homme et des essais de preuve de concept
  • Établir un réseau de consultants / experts dans les premières activités liées au développement de médicaments pour conseiller et résoudre des problèmes spécifiques
  • Planifier et gérer les échéanciers et le budget du programme tout en assurant la qualité des données générées
  • Identifier et anticiper les défis, développer la gestion des risques et la planification de l’atténuation
  • Conduire une résolution efficace des problèmes de programme et communiquer avec la direction générale concernant les solutions proposées
  • Représenter le programme lors des réunions/conférences des parties prenantes externes
  • Organiser des conseils consultatifs avec des leaders d’opinion clés en cas de besoin
  • Soutenir les discussions sur le développement des affaires et contribuer aux activités de collecte de fonds

 

VOTRE PROFIL…

 

  • Diplôme supérieur dans une discipline scientifique (PhD, PharmD ou équivalent)
  • Minimum de 5 ans d’expérience dans l’industrie biotechnologique/pharmaceutique dans le domaine du développement précoce (du candidat médicament à la phase 2) en immuno-oncologie
  • Record de réalisations dans le domaine du développement d’anticorps monoclonaux
  • Capacité à créer un objectif clair, une vision globale et une stratégie pour un actif en phase clinique précoce
  • Connaissance pratique de tous les domaines fonctionnels des activités de développement précoce, notamment la recherche translationnelle, l’évaluation de la sécurité, la CMC, la réglementation, les opérations cliniques, la pharmacologie clinique et la gestion de programme
  • Forte capacité à gérer et à mobiliser de multiples partenaires/prestataires de services externes impliqués dans le programme
  • Compréhension des concepts scientifiques et expérience en recherche translationnelle et en développement de biomarqueurs
  • Familiarité avec les voies réglementaires et les interactions telles que les réunions d’avis scientifiques à l’EMA ou à la FDA
  • Une expérience clinique dans la gestion d’études de phase 1/2 en immuno-oncologie est souhaitable
  • Capacité à travailler de manière autonome et à s’adapter à des situations et des besoins en évolution rapide
  • Un engagement fort à fournir un travail de haute qualité
  • Excellentes compétences en communication orale et écrite
  • Volonté de rejoindre une biotechnologie innovante, scientifique et au rythme rapide

 

EN OUTRE…

 

  • Vous avez de bonnes capacités d’analyse et de résolution de problèmes et vous êtes proactif ?
  • Vous êtes force de proposition et capable de prendre des initiatives ?
  • Vous êtes organisé, polyvalent et avez un sens aigu des priorités ?
  • Vous êtes enthousiaste, engagé et fiable ?
  • Vous êtes doté d’une forte capacité d’adaptation, et savez gérer plusieurs tâches simultanément ?
  • Vous êtes autonome, et capable de travailler de manière transversale avec d’autres équipes ?
  • Vous avez de réelles capacités de communication avec un sens des affaires ?

… alors votre profil nous intéresse !

 

 

LA POSITION…

 

  • CDI – Temps plein
  • Salaire à déterminer + nombreux avantages (chèque déjeuner, prime loisirs, prime 13ème mois, mutuelle, etc.)
  • Forfait Jours
  • Date de début de contrat à convenir

Domain Therapeutics vous offre l’opportunité de mettre vos compétences à profit dans un environnement de travail humain et bienveillant… Tenté ?

Alors n’hésitez plus, rejoignez l’aventure Domain Therapeutics !

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