Vetbiobank franchit un nouveau jalon dans la bioproduction GMP/BPF de ses Cellules Souches Mésenchymateuses Néonatales. Avec la fabrication des lots de Master Cell Bank et Working Cell Bank (chiens et chevaux) qui viennent d’être déclarés conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication BPF (ou Good Manufacturing Practices GMP), Vetbiobank dispose dorénavant des stocks suffisants pour assurer la production GMP de ses futurs lots de produits finis répondant aux besoins des prochaines années. Vetbiobank reçoit le feu vert des autorités françaises et Espagnoles pour la réalisation de son étude clinique de phase III. Récemment, Vetbiobank a reçu des autorités règlementaires françaises et espagnoles l’autorisation d’étude clinique pivot (phase III vétérinaire) dans l’Arthrose Canine. Cette étude clinique multicentrique, randomisée en double aveugle réalisée en Europe recrutera des chiens de propriétaire atteints d’arthropathies. L’étude permettra d’évaluer l’efficacité d’une injection intra-articulaire unique de Cellules Souches Mésenchymateuses Néonatales. Grâce à l’implication de toutes ses forces vives, Vetbiobank continue sa progression vers sa première AMM (Autorisation de Mise sur le Marché). Deux nouveaux articles ont été publiés, en partenariat avec VetAgro Sup, pour présenter les résultats des développements cliniques de la société. - Une première étude publiée dans Vet Surgery visait à évaluer la faisabilité d’administrer localement au niveau de la moelle épinière des cellules néonatales équines chez des chevaux en vue de leur utilisation dans le contexte de chevaux atteints du syndrome de Wobbler (syndrome de compression médullaire qui nécessite une chirurgie de stabilisation, mais avec une récupération fonctionnelle motrice plus ou moins partielle selon le degré de dommage médullaire induit).
Résultats : l’administration présente un bon niveau d’innocuité, avec une présence rémanente des cellules qui délivrent une fonction trophique permettant d’envisager une récupération neurologique complète après chirurgie stabilisatrice. |