Commission Medtech & Diagnostic

Les marqueurs forts de la commission :

Suivi du MDR,
Réflexion concernant l’arrêté RIHN 2.0,
Analyse & proposition d’amélioration de l’expérimentation DMN UP dans le cadre du PLFSS,
Déploiement des filières « robots » et « implants ».

Objectifs

Regrouper les entrepreneurs de la medtech et du diagnostic, ainsi que plusieurs experts accès au marché et réglementaires du secteur,
Informer les membres sur les évolutions et actualités réglementaires du secteur,
Partager des retours d’expériences et bonnes pratiques entre pairs,
Sensibiliser les pouvoirs publics aux problématiques sectorielles de la medtech et du diagnostic

Composition

– DG sociétés de medtech et diagnostic
– Cabinets spécialistes en réglementaire et accès au marché

Ses travaux portent sur deux thèmes prioritaires qui sont la valorisation de ces entreprises innovantes et le Market Access (enregistrement et la mise sur le marché de nouveaux appareils et outils médicaux).

Actions

Actions auprès des pouvoirs publics :
– Sondage auprès des sociétés de medtech et diagnostic et recommandations sur les problématiques de développement des medtech et sur l’accréditation des Organismes
– Préconisation de mise en place d’un « Fast track » avec guichet administratif unique pour les solutions thérapeutiques innovantes
– Actions conjointes (notes) avec Medtech in France, le SIDIV et le Snitem

Actions auprès de l’écosystème :
– Conférence 24/09/20 « Dispositifs médicaux : quelles voies et perspectives d’accès précoce au marché ? »
– HTID 2020 : table ronde medtech