La commission Bioproduction & Médicaments de Thérapie Innovante (MTI)

La commission Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) est un espace informel de rencontres et d’échanges pour les entreprises de biotechnologie et sciences de la vie en France. Elle réunit régulièrement depuis décembre 2013 des personnes majoritairement issues du réglementaire de sociétés innovantes en biotechnologie. Les problématiques traitées dans cette commission concernent les produits de thérapie génique, thérapie cellulaire et tissulaire, dits Médicaments de Thérapie innovante (MTI) ou ATMP.

Objectifs

Favoriser le développement des entreprises MTI (ATMP) françaises.

– Informer les membres de France Biotech sur le process de développement de MTI
– Echanger sur les aspects de développement réglementaire
– Répondre aux consultations publiques dans le champ d’activité de cette commission

Actions

Actions auprès des pouvoirs publics :

– Consultation de la commission MTI par l’ANSM et apport de la commission sur les modalité de mise en place d’un Fast Track dédié aux MTI (critères d’éligibilité, calendrier etc…)
– Membre du comité d’interface MTI de l’ANSM
– Action conjointe avec le Leem sur le devenir du Haut Conseil des Biotechnologies pour l’évaluation des OGM

Actions auprès des membres et de l’écosystème :

– En 2020, suivi de l’impact du Covid sur les délais des essais cliniques des membres (ANSM)
– Informer les membres de France Biotech sur le développement de MTI à travers la publication d’un livre blanc “Q&A”
– Médicaments de Thérapie Innovante France / Europe » à destination des membres de France Biotech
– Organisation de conférences dédiés aux aspects réglementaires et de développement de MTI