White Tillet

L’Expertise Réglementaire sur Mesure : Conseils, Formations Certifiées, et Veille

L’équipe du Cabinet WHITE-TILLET accompagne ses clients, industriels ou start-ups, dans leurs projets de développement, d’enregistrement et de gestion sur le marché de leurs produits de santé.
Notre équipe de consultants et d’experts vous assiste dans la réalisation de vos projets :

✅ Dispositifs médicaux (DM) : Documentation Technique (RDM) ; SMQ ISO 13485 : 2016 ; Évaluation de la Sécurité Biologique (EN 10993) ; Évaluation des Données Cliniques (RDM et MEDDEV 2.7/1. rev 4) ; Dossier de Remboursement (FR) ; Forfait Innovation, RIHN, PRME ; Contrôle de la Publicité.

✅ Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) : Documentation Technique ; SMQ ISO 13485 : 2016 ; Évaluation de la performance (analytique et clinique); gestion post-market et réactovigilance, relations avec les autorités compétentes et avec les organismes notifiés, remboursement.

✅ Médicaments : Dossier d’AMM (Module 1 à 5) ; Dossier de Remboursement (FR) ; Contrôle de la Publicité.

✅ Produits Combinés : DM avec Médicament Ancillaire ; DM administrant un Médicament.

✅ Produits de Thérapies Innovantes.

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Nos Prestations de Conseil sur : https://white-tillet.com
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