Check’Op

Membre France Biotech

Présentation :

1er prestataire de services de conformité réglementaire pour les acteurs économiques des dispositifs médicaux.

Check’Op offre un accompagnement global pour assurer la conformité au règlement européen MDR 2017/745 des distributeurs de dispositifs médicaux.

Notre équipe vous propose des services complets:

– une formation sur vos obligations et le contexte réglementaire autour de votre catalogue de produits

– un audit blanc de vos activités pour connaitre l’état de votre conformité actuel

– du conseil pour remplir vos obligations

– une solution logicielle SaaS pour répondre à vos obligations.

Notre logiciel Check’Op est disponible sous iOS et Androïd et en plateforme web.

Check’Op vous offre une solution de conformité réglementaire simple, intuitive et vous garantie la traçabilité de vos actions de contrôle des lots à réception et de la documentation des dispositifs.

C’est aussi un module de matériovigilance qui vous permet de tenir un registre des évènements et de déclarer aux fabricants des évènements indésirables rapidement, simplement, et directement à partir de l’application.

Plus de fax, plus de PDF ! Check’Op la garantie d’être un distributeur conforme et acteur de la qualité et de la surveillance du marché des dispositifs médicaux!

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