NIR-INDUSTRY

Créé fin 2014, NIR Industry est le représentant exclusif en France des sociétés Brimrose Corp (NIR AOTF), Zeiss (NIR) et Enwave Optronics (RAMAN), ainsi que le formateur et distributeur officiel du logiciel de chimiométrie VEKTOR DIREKTOR & de KAX GROUP. Avec plus de 20 ans d’expérience dans la spectroscopie Proche-infrarouge, le Raman et le Moyen Infrarouge, nous intervenons dans les projets analytiques de terrain, de laboratoires ou de process, de la phase du conseil jusqu’à la fourniture, l’installation, la formation, le suivi technique et la maintenance. Avec Inhalexpert (QbD) et Galenisys Pharmaceutical Consultants (Validation), avons créé la plateforme ProcessControlExpert, premier Pôle de compétences complémentaires, innovant et opérationnel au service du Développement, de l’Industrialisation et de la Production, dans les domaines (bio)pharmaceutiques, chimiques et agroalimentaires. Pour maitriser les procédés de fabrication, cette synergie de services associe : L’approche pragmatique « Quality by Design » pour définir les sources critiques de variabilité et leurs impacts sur les DP CQAs, Les PATs, pour monitorer les procédés de fabrication en temps réel, sans être destructif La modélisation pour prédire les DP CQAs La validation des méthodes analytiques impliquées dans le Quality by Design et les PAT. La valeur ajoutée de la plateforme ProcessControlExpert: Mieux maitriser le process de fabrication afin de mieux maitriser le produit fini Réduire les coûts dus à la non-qualité Améliorer l’efficience (coûts, temps de cycle et dossier) incluant le « Real Time Release » Maitriser les méthodes et leurs modifications. Être en compliance avec les exigences de la FDA et de l’EMA.