France Biotech
Check’Op
Membre France Biotech
Présentation :
1er prestataire de services de conformité réglementaire pour les acteurs économiques des dispositifs médicaux.
Check’Op offre un accompagnement global pour assurer la conformitĂ© au règlement europĂ©en MDR 2017/745 des distributeurs de dispositifs mĂ©dicaux.
Notre Ă©quipe vous propose des services complets:
– une formation sur vos obligations et le contexte rĂ©glementaire autour de votre catalogue de produits
– un audit blanc de vos activitĂ©s pour connaitre l’Ă©tat de votre conformitĂ© actuel
– du conseil pour remplir vos obligations
– une solution logicielle SaaS pour rĂ©pondre Ă vos obligations.
Notre logiciel Check’Op est disponible sous iOS et AndroĂŻd et en plateforme web.
Check’Op vous offre une solution de conformitĂ© rĂ©glementaire simple, intuitive et vous garantie la traçabilitĂ© de vos actions de contrĂ´le des lots Ă rĂ©ception et de la documentation des dispositifs.
C’est aussi un module de matĂ©riovigilance qui vous permet de tenir un registre des Ă©vènements et de dĂ©clarer aux fabricants des Ă©vènements indĂ©sirables rapidement, simplement, et directement Ă partir de l’application.
Plus de fax, plus de PDF ! Check’Op la garantie d’ĂŞtre un distributeur conforme et acteur de la qualitĂ© et de la surveillance du marchĂ© des dispositifs mĂ©dicaux!