Le Groupe de Travail Essais Cliniques de France Biotech vous invite au Symposium « Essais Cliniques Décentralisés »
Le 18 octobre prochain à partir de 17h.
🎯 Objectifs :
- Définir les essais décentralisés, fournir un point d’avancement à ce jour sur leur développement et mise en place en France et au-delà, poser le cadre règlementaire FRA & EMA
- Caractériser les avantages, enjeux et besoins, pour tous les acteurs des essais cliniques
- Accompagner les sociétés de biotech, apporter des informations concrètes, des retours d’expérience, des clés pour la réussite
👉 Événement conçu pour les Chefs de projet opérationnels, Cliniciens, ARCs, Data Managers, de sociétés de biotech, Pharma, CROs, prestataires de services, hôpitaux, CHUs…
🎙️ Parmi les intervenants :
- Estelle Besson, Clinical Operations Director, Theravectys
- Denis Comet, Chairman, Axonal
- Ariane Galaup-Paci, Clinical Research Director, Leem
- Estelle Haenel, Medical Director, Kayentis
- Florence Herry, Infirmière, Présidente et co-fondatrice, Libheros
- Milan Lazarevic, Clinical research and innovation director, APHP
- Adeline Meilhoc, Global Clinical Operations Director, Acticor Biotech
🖋️ Biographies :
- Florence Herry, Infirmière, Présidente et co-fondatrice, Libheros
“Florence est infirmière de formation et a co-fondé la société Lib-Héros SAS suite à son expérience professionnelle à l’hôpital et à domicile. Elle assure les représentations et relations publiques, recueille les besoins des acteurs de santé, participe à la validation des produits et services de libheros, ayant à cœur de valoriser l’équité d’accès aux soins, le respect des règlementations en vigueur et la valorisation de la place des infirmiers dans l’écosystème de soins. Florence participe à de nombreux Think Tank en santé pour participer à l’élaboration de recommandations pour l’innovation en santé et est co-animatrice du groupe de travail sur les essais cliniques décentralisés au sein de l’AFCROs. Diplômée de l’Institut de Formation en Soins Infirmiers de l’hôpital BICHAT en 2012, Florence dispose d’une expérience professionnelle en milieu hospitalier (AP-HP, Institut Curie) et au domicile de patients.”
- Adeline Meilhoc, Global Clinical Operations Director, Acticor Biotech
“Adeline Meilhoc est directeur du développement clinique global chez Acticor Biotech et chapeaute les essais cliniques et les affaires médicales. Elle a une forte expertise en stratégie des essais cliniques décentralisés, qu’elle tire de ses expériences à la fois au sein des pharmas et des CROs. Acticor Biotech a plusieurs essais en cours à l’international et les enjeux de ses essais décentralisés sont au cœur de la réflexion d’aujourd’hui “
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Evénement gratuit pour les collaborateurs d’entreprises membres de France Biotech. Vérifiez que votre entreprise est adhérente de France Biotech ici.
Adhésion à partir de 200€ HT par an : https://france-biotech.fr/france-biotech/adhesion/
Tarifs pour les collaborateurs d’entreprises non-adhérentes de France Biotech :
- 200 € HT pour une société HealthTech
- 600€ HT pour une société de conseil ou de service
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Événement organisé en partenariat avec Kayentis & Libheros :
Kayentis, fournisseur mondial de solutions dédiées à l’eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment) et à la décentralisation des essais cliniques, accompagne les sociétés pharmaceutiques et biotech et les sociétés de services (CRO), pour apporter simplicité, efficacité et qualité pour la collecte des données cliniques auprès des patients et des sites. Kayentis est impliquée dans le développement clinique depuis 2003, avec une solide spécialisation dans les solutions eCOA pour des recherches cliniques de phases II/III, dans un large éventail d’aires thérapeutiques. Au cours des dernières années, la société a développé une gamme complète de services et élargit maintenant son portefeuille de solutions au-delà de l’eCOA pour répondre aux besoins des essais cliniques décentralisés et hybrides.
Kayentis a effectué la collecte digitale de données pour plus de 280 essais cliniques dans 85 pays (18 000 sites et 98 000 patients), dans 120 langues différentes.
La société a des bureaux à Boston aux États-Unis, à Grenoble (Auvergne-Rhône-Alpes), en France, et à Tokyo au Japon. Elle emploie 185 collaborateurs.
Crée en 2017, libheros est une société en e-santé spécialisée dans l’intervention de professionnels de santé, partout en France, pour des actions de prévention et de soins. Pour mener ses projets auprès des hôpitaux et des industriels pharmaceutiques, libheros s’appuie sur un réseau national de plus de 20 000 infirmiers, kinésithérapeutes, sages-femmes, une équipe projet experte et des outils digitaux sécurisés en données de santé. Très investi dans la décentralisation des essais cliniques auprès des investigateurs et des promoteurs et dans un contexte d’un besoin fort d’accès aux soins, libheros coordonne la mobilisation d’infirmiers au domicile de patients pour collecter les informations et les données nécessaires à l’essai. Aussi, libheros anime au sein de l’AFCROs (Association Française des CROs) un groupe de travail dédié aux ECDs, qui vient de produire un livre blanc comportant des recommandations sur la mise en œuvre d’un essai clinique décentralisé.
Pour tout savoir sur LIBHEROS : https://libheros.fr