France Biotech vous invite à un petit déjeuner conférence dédié aux représentants des institutions de santé, Responsables recherche clinique et innovation des industries de santé, CRO, fournisseurs de solutions e-clinical, start-ups et Acteurs du domicile, de l’e-santé et de l’accompagnement patient.
📅 Rendez-vous le jeudi 27 novembre à partir de 8h30
📍 Paris 8
L’essor des essais cliniques décentralisés (ECD) marque une étape clé dans l’évolution de la recherche clinique. Ce format, longtemps perçu comme ambitieux ou inapplicable, est aujourd’hui une réalité portée par des avancées règlementaires concrètes, des expérimentations réussies et l’implication croissante des parties prenantes du secteur.
À travers cette matinée d’échanges, France Biotech, en partenariat avec les acteurs institutionnels et industriels du domaine, propose un état des lieux structuré et prospectif sur la mise en œuvre des ECD en France.
Les objectifs :
- Partager les avancées règlementaires récentes (travaux de l’AIS, transposition nationale, initiatives institutionnelles)
- Présenter des retours d’expérience concrets de sponsors, CRO, biotech et patients
- Identifier les leviers d’action pour faciliter la généralisation de ces modèles innovants
- Créer un espace de dialogue entre autorités de santé, industriels, opérateurs et représentants des patients
Au programme :
8h30 : petit déjeuner d’accueil
9h00 : début des échanges
Introduction :
Par Magaly Rohé, Directrice des Opérations, libheros, pilote du GT ECD, AFCROs
Table ronde 1 – Avancées règlementaires et cadre opérationnel
Modératrice : Magaly Rohé, Directrice des Opérations, libheros, membre de la commission Essais Cliniques, France Biotech, pilote du GT ECD, AFCRO’s
Intervenants :
- Sonia Errard, Cheffe du bureau encadrement réglementaire de la recherche (RI2), Sous-direction recherche et innovation, Direction générale de l’offre de soins (DGOS)
- Laetitia Gambotti, Responsable de l’accélération des process réglementaires et de l’accès au marché, Agence de l’innovation en santé
- Alexandre Regniault, Vice président; France Biotech et Avocat Partenaire, Simmons & Simmons
- Direction générale de la santé (DGS)
Table ronde 2 – Retours d’expériences terrain et perspectives
Modératrice : Estelle Besson, Clinical Operations Director, Theravectys
Intervenants :
- Frédéric De Coninck , directeur général, Inhatarget Therapeutics
- Ariane Galaup-Paci, Directrice recherche clinique, Leem
- Milan LAZAREVIC, Direction de la recherche clinique, de l’innovation et des relations avec les universités et les organismes de recherche, APHP
- Patient expert ayant participé à un essai clinique décentralisé
Nombre de places limité – Inscription gratuite mais obligatoire