Description et contexte :
TheraSonic, société innovante dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un.e chef de projet logiciel médical pour soutenir le développement de son dispositif de délivrance d’agents thérapeutiques dans le cerveau.
Issue de nombreuses années de recherche au CEA et au CNRS, TheraSonic fait face à un problème essentiel dans le traitement des maladies neurologiques à savoir le passage des médicaments à travers la barrière hémato-encéphalique.
TheraSonic développe un dispositif intégrant des briques logicielles et matérielles pour préparer et suivre le traitement ultrasonore non-invasif qui sera testé prochainement dans le cadre d’une étude clinique.
En tant que chef de projet Logiciel Médical. Vous aurez pour responsabilité le développement des briques logicielles selon les normes en vigueur (notamment IEC 62304/ ISO 13485), contribuant ainsi à l’avancée d’un dispositif médical complexe.
Vos missions principales :
- Coordonner l’ensemble des phases des projets logiciels, de la conception à la mise en production
- Assurer le développement des briques logicielles du projet (rôle opérationnel fort), dans le respect des normes.
- Identifier les risques, proposer et mettre en œuvre des stratégies d’atténuation.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes qualité et réglementaire pour garantir la conformité aux normes et aux réglementations en vigueur.
Description du profil recherché :
Compétences et connaissances techniques :
- Diplôme d’ingénieur informatique, génie logiciel (C, C++, C#, Python). Une certification en gestion de projet (PMP, PRINCE2 ou Agile) est un plus.
- Expérience confirmée (5 années) en gestion de projets logiciels dans le domaine du dispositif médical préférablement dans l’imagerie médicale, la robotique ou des domaines connexes. .
- Posséder une expertise approfondie de la norme ISO 62304 et veiller à son application rigoureuse tout au long du cycle de vie des logiciels.
- Excellentes compétences en communication en français et en anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral.
Qualités humaines :
- Adaptabilité à un environnement en constante évolution et aptitude à relever les défis de l’innovation dans le domaine du dispositif médical.
- Capacité à résoudre des problèmes complexes, gérer les risques et prendre des décisions éclairées en autonomie.
- Capacité à travailler avec des équipes multidisciplinaires.
- Rigueur et précision : Attention aux détails et respect des processus de développement.
- Esprit de synthèse et de communication efficace avec toutes les parties prenantes.
Environnement de travail :
- Intégration dans une jeune startup du dispositif médical à fort potentiel
- Poste en interaction avec des partenaires externes, prestataires et sous-traitants
- Possibilité de formation continue pour le développement professionnel.
- Poste avec un potentiel évolutif vers des fonctions d’encadrement sur un périmètre qualité/réglementaire.
Conditions de travail :
- Contrat à durée indéterminée
- Rémunération : fixe + variable, selon expérience
- Lieux de travail : Paris/Lyon/Hybride
Pour postuler : renaud.confavreux@m2.care